Próba wczesnych antyretrowirusów i izoniazydowa terapia profilaktyczna w Afryce ad

Po pierwsze, coraz większa dokumentacja stanu zapalnego u osób z niekontrolowaną replikacją wirusa i zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS) – definiowanie chorób niezakaźnych jako przyczyn zgonów u osób zakażonych wirusem HIV. (Z chorobami określającymi AIDS określonymi jako choroby definicja przypadku AIDS w sprawie centrów zapobiegania i zapobiegania chorobom7). Po drugie, wśród pacjentów żyjących z HIV w krajach o niższym poziomie zasobów, odsetek gruźlicy i chorób bakteryjnych jest wysoki. Te choroby zakaźne są zarówno powszechne, jak i oportunistyczne, co oznacza, że ich częstość występowania jest wysoka w populacji ogólnej, jest wyższa wśród pacjentów zakażonych HIV z wysoką liczbą komórek CD4 + i jest wyjątkowo wysoka wśród pacjentów z niską liczbą komórek CD4 +. wykazano, że są głównymi przyczynami śmierci wśród pacjentów zakażonych wirusem HIV w miejscach, gdzie dostęp do diagnostyki i leczenia jest niski.10-16 Choroby te wywołały pytanie Czy powinniśmy rozpocząć ART wcześniej. w krajach o niskich dochodach. Po trzecie, wykazano skuteczność leku ART w zmniejszaniu ryzyka przeniesienia wirusa HIV.3 Obserwacja ta doprowadziła do hipotezy, że zalecanie wszystkim osobom zakażonym wirusem HIV rozpoczynania ART niezależnie od ich liczby CD4 + może pomóc w ograniczeniu epidemii.18 Ta argumentacja dotycząca zdrowia publicznego jest jednak do przyjęcia tylko wtedy, gdy wcześniejsze ART prowadzi do korzystnego stosunku korzyści do ryzyka na poziomie indywidualnym.
Poniżej przedstawiamy wyniki badania oceniającego skuteczność wczesnego ART w zmniejszaniu częstości występowania ciężkich chorób u dorosłych zakażonych HIV na Wybrzeżu Kości Słoniowej. Ponieważ spodziewano się, że gruźlica będzie ważnym celem wczesnego ART w tym afrykańskim kraju, korzyść z połączenia izoniazydowej terapii zapobiegawczej (IPT) z wczesną ART została oceniona w tym samym badaniu, z wykorzystaniem modelu czynnikowego. Na Wybrzeżu Kości Słoniowej krajowe wytyczne nie zalecają stosowania IPT ze względu na obawę, że IPT może wybrać oporne laseczki u pacjentów z niezdiagnozowaną gruźlicą. 19,20 Ministerstwo Zdrowia zaakceptowało jego zastosowanie w ramach eksperymentu.
Metody
Projekt badania i nadzór
Badanie TEMPRANO ANRS 12136 było niezaślepionym, wieloośrodkowym, indywidualnie randomizowanym, kontrolowanym, 2-na-2 silnikiem, wyższości 1: 1, które przeprowadzono w dziewięciu ośrodkach opieki w Abidżanie, ekonomicznej stolicy Wybrzeża Kości Słoniowej. Opis pełnego projektu badania znajduje się w protokole i planie analizy statystycznej, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Protokół został zatwierdzony przez Krajową Komisję ds. Badań Zdrowia w Wybrzeżu Kości Słoniowej. Sponsor (Francuska Narodowa Agencja ds. Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby [ANRS]) nie odgrywała żadnej roli w prowadzeniu badania ani interpretacji danych.
Uczestnicy
Pacjenci kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli mieli 18 lat lub więcej, mieli zakażenie HIV typu (HIV-1) lub podwójne zakażenie HIV-1 i HIV-2, mieli liczbę CD4 + mniejszą niż 800 komórek na milimetr sześcienny, pod warunkiem pisemnej świadomej zgody i nie spełnia żadnych kryteriów dotyczących rozpoczęcia ART zgodnie z najnowszymi wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Ten ostatni obejmował brak aktywnej gruźlicy, jak określono za pomocą klinicznego algorytmu.21,22 Nie przeprowadzono radiografii klatki piersiowej przed włączeniem do badania
[hasła pokrewne: toczen ukladowy, mirpol kołobrzeg, gadent rawa mazowiecka ]