Próba wczesnych antyretrowirusów i izoniazydowa terapia profilaktyczna w Afryce ad 8

Spośród 337 pacjentów z pozytywnym wynikiem, 26 przeszło na gruźlicę. Wśród pacjentów z dodatnim wynikiem testu, ci, którzy zostali przydzieleni do IPT, mieli znacznie mniej przypadków gruźlicy niż ci, którzy nie zostali przypisani do IPT (współczynnik ryzyka skorygowanego, 0,43; 95% CI, 0,19 do 0,99). Wśród pacjentów z ujemnym wynikiem testu ci, którzy zostali przydzieleni do IPT, mieli również mniej przypadków gruźlicy niż ci, którzy nie zostali przypisani do IPT, ale różnica nie była znacząca (skorygowany współczynnik ryzyka, 0,58, 95% CI, 0,21 do 1,61). Zdarzenia negatywne 3 lub 4 stopnia
W trakcie obserwacji u 144 pacjentów zarejestrowano 165 przypadków stopnia 3. lub 4. (Tabela 2). Skumulowane prawdopodobieństwo zdarzenia 3 lub 4 stopnia w okresie 30 miesięcy wyniosło 7,7% wśród pacjentów przypisanych do strategii odroczonej ART, 7,1% wśród pacjentów przypisanych do strategii wczesnego ART, 8,2% wśród pacjentów przypisanych do Strategia IPT i 6,6% wśród pacjentów przypisanych do strategii IPT (Ryc. S7 w Rozdziale 7 Dodatku Uzupełniającego). Ryzyko wystąpienia zdarzeń stopnia 3. lub 4. było 2,6 razy większe u pacjentów przypisanych do wczesnego ART, jak u pacjentów przypisanych odroczonej ART w ciągu pierwszych 6 miesięcy i 2,1 razy niższe u pacjentów przypisanych do wczesnej ART, jak u pacjentów przypisanych odroczonej ART, następnie . Ryzyko wystąpienia zdarzeń stopnia 3. lub 4. nie różniło się istotnie pomiędzy pacjentami przypisanymi do IPT a tymi, którym nie przydzielono IPT (ryc. 4).
Uczestnicy z bazową liczbą CD4 + co najmniej 500 komórek na milimetr sześcienny
Łącznie 849 pacjentów miało na początku linię CD4 + co najmniej 500 komórek na milimetr sześcienny. Wśród pacjentów z tymi wyjściowymi liczbami CD4 +, którzy zostali przypisani do strategii odroczonej ART, łączne 30-miesięczne prawdopodobieństwo rozpoczęcia ART wynosiło 41% (ryc. S1 w sekcji 7 w dodatkowym dodatku); średnia liczba CD4 + zmniejszyła się z 617 komórek na milimetr sześcienny na początku badania do 533 komórek na milimetr sześcienny w ciągu 6 miesięcy, a następnie pozostała stabilna. Wśród pacjentów z wyjściową liczbą limfocytów CD4 + wynoszącą co najmniej 500 komórek na milimetr sześcienny, którzy zostali przypisani do strategii wczesnego ART, średnia liczba CD4 + wzrosła z 617 komórek na milimetr sześcienny na początku badania do 810 komórek na milimetr sześcienny w 30 miesiącu (ryc. S4A w sekcji 7 Dodatku Uzupełniającego). Przeciętnie pacjenci mieli liczbę CD4 + wynoszącą co najmniej 500 komórek na milimetr sześcienny w 77% czasu obserwacji (ryc. S5 w sekcji 7 dodatku uzupełniającego). W trakcie obserwacji 68 pacjentów z pierwotnymi punktami końcowymi zarejestrowano u 61 pacjentów (3,2 zdarzenia na 100 osobolat, 95% CI, 2,4 do 4,0). Średnia liczba CD4 + na początku pierwszego pierwotnego punktu końcowego wynosiła 542 . 144 komórek na milimetr sześcienny wśród pacjentów przypisanych do odroczonego ART i 702 . 287 komórek na milimetr sześcienny wśród pacjentów przypisanych do wczesnej ART. Współczynnik ryzyka dla pierwotnego punktu końcowego wynosił 0,56 (95% CI, 0,33 do 0,94) z wczesnym ART w porównaniu z odroczonym ART (ryc. 3) i 0,61 (95% CI, 0,36 do 1,01) z IPT zamiast bez IPT (P = 0,78 dla interakcji) (rysunek 4).
Dyskusja
W tym badaniu zrekrutowaliśmy 2056 dorosłych zakażonych HIV, którzy nie kwalifikowali się do rozpoczęcia ART w chwili rejestracji zgodnie z aktualnymi wytycznymi WHO, w kraju Afryki Zachodniej, w którym nie zaleca się IPT
[podobne: seronil skutki uboczne, odczyn vdrl, przyjazna gmina mogilany ]