Próba wczesnych antyretrowirusów i izoniazydowa terapia profilaktyczna w Afryce ad 6

Spośród 1030 pacjentów przypisanych do strategii IPT, 927 (90%) faktycznie rozpoczęło izoniazyd, z czego 94% ukończyło 6-miesięczny okres leczenia (tabela 1). Ewolucja liczby CD4 +
Wśród pacjentów przypisanych do strategii wczesnego ART, średnia liczba CD4 + wzrosła z 481 komórek na milimetr sześcienny na początku badania do 728 komórek na milimetr sześcienny w 30 miesiącu. Wśród pacjentów przypisanych strategii odroczonej ART średnia wartość CD4 + zmniejszyła się z 472 komórek na milimetr sześcienny na początku badania do 428 komórek na milimetr sześcienny w ciągu 12 miesięcy, a następnie wzrosła do 511 komórek na milimetr sześcienny w ciągu 30 miesięcy (ryc. S2, S3 i S4 w sekcji 7 w dodatkowym dodatku). Ewolucja liczby CD4 + nie różniła się istotnie pomiędzy pacjentami przypisanymi do IPT a tymi, którym nie przydzielono IPT. Przeciętnie pacjenci mieli liczbę CD4 + wynoszącą co najmniej 500 komórek na milimetr sześcienny podczas 51% czasu obserwacji (ryc. S5 w sekcji 7 dodatku uzupełniającego).
Pierwotny punkt końcowy i jego składniki
W trakcie obserwacji u 175 pacjentów zarejestrowano 204 pierwotne zdarzenia krańcowe. Biorąc pod uwagę wszystkie grupy, ogólna stopa pierwotnego punktu końcowego wynosiła 3,8 zdarzenia na 100 osobo-lat (przedział ufności 95% [CI], 3,3 do 4,4), a stawki specyficzne dla CD4 + pierwotnego punktu końcowego dla czasu podczas których pacjenci mieli liczbę CD4 + wynoszącą co najmniej 500 komórek na milimetr sześcienny, między 350 a 499 komórek na milimetr sześcienny, a mniej niż 350 komórek na milimetr sześcienny było 2,8 zdarzenia na 100 osobo-lat (95% CI, 2,1 do 3,5), 4.1 zdarzenia na 100 osobo-lat (95% CI, od 3,0 do 5.1) i 6,8 zdarzenia na 100 osobo-lat (95% CI, 5,0 do 8,6), odpowiednio (Rys. S6 w Rozdziale 7 Dodatku Uzupełniającego).
Rysunek 2. Rysunek 2. Krzywe Kaplana-Meiera prawdopodobieństwa pierwotnego punktu końcowego i głównego wtórnego punktu końcowego. Pierwszorzędowym punktem końcowym był zgon z dowolnej przyczyny, choroba określająca AIDS, rak niezwiązany z AIDS lub -AIDS-określająca inwazyjną chorobę bakteryjną. Głównym drugorzędowym punktem końcowym były zdarzenia z klasy 3 lub 4, zgodnie z tabelą ocen poważnych zdarzeń niepożądanych francuskiej Narodowej Agencji ds. Badań nad AIDS i Wirusowym Zapaleniem Wątroby. I słupki reprezentują 95% przedziały ufności.
Rysunek 3. Rysunek 3. Wskaźniki i wskaźniki ryzyka dla podstawowego punktu końcowego i głównego wtórnego punktu końcowego, zgodnie ze strategią ART (wczesna vs. odroczona). Liczba pacjentów to liczba z co najmniej jednym zdarzeniem. Stawka jest częstością pierwszego zdarzenia na 100 osobolat. Współczynniki zagrożenia zostały dostosowane do centrum badań i strategii IPT w przeciwieństwie do IPT. W przypadku głównego drugorzędnego punktu końcowego założenie dotyczące zagrożeń proporcjonalnych nie zostało zweryfikowane. Dlatego użyliśmy rozszerzonego modelu Coxa, który zawierał funkcję Heaviside. Ten model zapewnia dwa współczynniki ryzyka: jeden, który był stały przez 6 miesięcy lub więcej obserwacji, a drugi był stały przez mniej niż 6 miesięcy obserwacji. W żadnej z analiz nie stwierdzono istotnej interakcji między interwencjami.
Rysunek 4. Rysunek 4. Wskaźniki i wskaźniki ryzyka dla głównego punktu końcowego i głównego wtórnego punktu końcowego, według IPT lub bez IPT. Liczba pacjentów to liczba z co najmniej jednym zdarzeniem
[więcej w: sinecod krople ulotka, cezal lublin, kserkop ]