Próba wczesnych antyretrowirusów i izoniazydowa terapia profilaktyczna w Afryce ad 5

Modele systematycznie zawierały trzy zmienne objaśniające: status IPT (tak lub nie), status ART (wczesny kontra odroczony) i centrum prób. Współczynniki zagrożenia zostały w ten sposób dostosowane do innej strategii i ośrodka badań. Zbadano interakcję między strategiami. Zbadano założenie zagrożeń proporcjonalnych. Dokonano analizy predyspozycji wrażliwości w celu zbadania wpływu wyjściowej liczby komórek CD4 + i wiarygodności wyników przy różnych definicjach punktów końcowych (sekcja 2 w dodatkowym dodatku). Wszystkie podane wartości P były dwustronne i nie zostały skorygowane pod kątem wielokrotnego testowania. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.3 (SAS Institute).
Wyniki
Charakterystyka wyjściowa i uzupełniająca
Rycina 1. Ryc. 1. Randomizacja, badania i obserwacja. Wskazanie kliniczne do rozpoczęcia terapii przeciwretrowirusowej (ART) było niezależne od liczby CD4 +. Spośród 20 pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji, ale zostali wykluczeni z analizy, 15 zostało zakażonych tylko ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) typu 2 (HIV-2) na testach na HIV przeprowadzonych przy włączeniu (ci pacjenci byli wcześniej uważani za podwójnie zakażonych wirusem HIV -1 i HIV-2 na podstawie testów przeprowadzonych lokalnie), 4 były seronegatywne w stosunku do HIV w testach przeprowadzonych przy włączeniu (ci pacjenci byli wcześniej lokalnie zakażeni wirusem HIV i byli obserwowani w klinikach HIV dla 76, 95, 148, i odpowiednio 306 dni przed włączeniem), a miał historię połączonego ART, który został odkryty po włączeniu. IPT oznacza izoniazydową terapię zapobiegawczą.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa i uzupełniająca. Pomiędzy 18 marca 2008 r. A 16 lipca 2012 r. Losowo przydzielono 2076 pacjentów do grup leczonych; 20 (1%) zostało następnie wyłączonych, a 2056 (99%) włączono do analiz (wykres 1). Uczestnicy przypisani do strategii odroczonej ART byli obserwowani przez 2382 osobolat, a osoby przypisane do strategii wczesnego ART były przestrzegane przez 2375 osobolat (Tabela 1). Częstotliwość uczestnictwa w zaplanowanych wizytach wyniosła 93% na 3 miesiące i 86% na 30 miesięcy (tabela S1 w sekcji 6 dodatku uzupełniającego). Na zakończenie badania 47 pacjentów (2%) zmarło, a 58 (3%) zostało uznanych za zaginionych podczas obserwacji, bez znaczących różnic między strategiami.
Interwencje próbne
Wśród pacjentów przypisanych strategii odroczonej ART, 30-miesięczne prawdopodobieństwo rozpoczęcia ART wyniosło 63% (ryc. S1 w Rozdziale 7 Dodatku Uzupełniającego). Spośród 1033 pacjentów przypisanych do strategii wczesnej ART, 911 mierzyło obciążenie wirusem po 12 miesiącach, z czego 84% miało niewykrywalny ładunek wirusa, a 872 miało pomiar obciążenia wirusem po 24 miesiącach, z czego 83% miało niewykrywalne obciążenie wirusem. Spośród 391 pacjentów przypisanych do odroczonej ART, którzy rozpoczęli ART ponad 12 miesięcy przed 30-miesięczną wizytą, 331 miało pomiar obciążenia wirusem po 12 miesiącach ART, z których 80% miało niewykrywalne miano wirusa. Spośród 70 pacjentów przypisanych do odroczonej ART, którzy rozpoczęli ART ponad 24 miesiące przed 30-miesięczną wizytą, 63 miało pomiar obciążenia wirusem po 12 miesiącach ART, z czego 81% miało niewykrywalny miano wirusa
[hasła pokrewne: poradnia psychologiczna kraków, poradni zdrowia psychicznego, nfz katowice przeglądarka ]